4月26日至28日，“第三期新形势下如何恪守《药物临床试验管理规范》研讨会暨药物临床试验管理规范（GCP）培训班”在南昌举行。我院GCP团队和伦理委员会成员一行25人参会学习并与省内外同行充分交流。

　　本次会议中国药理学会药物临床试验专业委员会和江西省药物临床试验与研究学会主办，南昌大学第二附属医院和上海佰盛金泽医药科技有限公司承办。会议邀请了熊玉卿教授、修清玉教授、赵秀丽教授、刘泽源教授、张红教授等国内业界大咖授课，对临床试验的运行管理、各方的职责和权力、项目核查中的常见问题与处理原则、一致性评价BE研究中存在的问题分析和新形势下开展伦理委员会工作的新要求和挑战等热门问题进行了深入讲解和讨论，现场气氛热烈，学术氛围浓厚。

　　医院领导班子对本次培训班高度重视，派出了党委书记兼GCP机构主任范惠珍同志、纪委书记兼伦理委员会主任委员杨立华同志、副院长兼GCP机构副主任彭辉同志三位院领导率领的GCP机构和伦理委员工作人员、消化科、内分泌科、心血管、神经内科、肿瘤科、骨科、神经外科、眼科、呼吸科、泌尿外科等十个专业20余人参会。大家通过现场听取专家授课、互动讨论以及会外交流等方式学习了最新的药物临床试验相关知识。

　　宜春市人民医院药物临床试验机构是619家获得国家食品药品监督管理总局资格认定的机构之一，目前已开展II期、III期和IV期项目多个，下一步准备开展I期药物临床试验的生物利用度和生物等效性（BA/BE）研究。I期临床研究室正在紧张筹建之中。本次国家级GCP培训班极大地提升了我院相关从业人员的理论水平，必将进一步推动我院GCP事业走向科学化和规范化。

　　国家药物临床试验机构 胡小雄