为进一步规范我院药物临床试验机构管理，提高药物临床试验质量，确保试验数据真实、可靠，也为迎接省药品监督管理局对我院药物临床试验机构日常工作的监督检查。

9月27日下午，我院2019年度药物临床试验质量管理规范培训会在学术报告厅召开。北京实尔思诺科技发展有限公司张玉爱教授、李建成总工程师应邀来院进行培训和指导。培训会由我院机构办公室主任胡小雄博士主持主持，我院党委副书记、副院长彭辉教授开场致辞。全院各临床专业科室医护人员、相关医技科室人员、伦理委员会成员和在研项目CRC及其他拟开展临床试验项目专业的共280余人参加了本次培训。

张玉爱教授阐述新时代下药物临床试验法规更新情况，详细介绍新时代下药物临床试验机构管理面临的挑战、存在问题、发展方向及未来展望，对新的药品管理法中相关重要条文进行剖析、答疑。李建成总工程师关于临床试验项目管理系统与受试者随访系统进行讲解，主要围绕系统登录基础设置、系统功能讲解、系统功能展示、系统操作演示四个方面进行展开教学。

机构办胡小雄博士首先跟大家介绍了一下我院药物临床试验目前现状，然后再带领大家学习药物临床试验质量管理· 广东共识（2019），强调实施药物临床试验要遵循的基本原则、药物临床试验质量相关方及试验实施阶段各方质量管理职责。

培训结束后进行现场考核，对考试合格者，颁发院内GCP培训证书。

本次培训内容丰富详实，能有效推动我院临床试验工作，帮助大家充分了解药物临床试验运行过程中的常见问题。培训要求各专业科室充分消化培训知识内容，强化临床试验中的质量和安全意识，严格按照方案进行规范操作，进而提高我院临床试验水平，进一步推动科研工作发展。

图文：彭靖 审核：胡小雄