?      2019年9月4日，由深圳某公司申请, 我院检验科承接的抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）体外诊断试剂的安全、有效性同步盲法对比临床试验和胃泌素17测定试剂盒（化学发光法）体外诊断试剂的安全、有效性同步盲法对比临床试验启动会在我院检验科会议室举行。

此次启动项目为2019年2月18日我院医疗器械临床试验机构备案成功后首个体外诊断试剂临床试验项目。本次启动会由机构办主任胡小雄博士主持，检验科副主任敖继红、刘喜龙；GCP机构办公室；项目研究团队及项目申办方人员出席。

胡小雄主任强调参与此次项目的试验人员要以严谨、客观、真实、规范的态度，做到研究过程科学严谨、数据结果真实可靠，最大限度保障受试者权益。说明此次试验意义重大并表明我院GCP机构将全力支持项目开展，做好项目保障工作。

敖继红主任代表检验科表示一定会严格遵守GCP宗旨，一丝不苟地按临床试验方案进行，保证临床试验质量。

会议过程由申办方介绍临床试验产品、方案及操作程序，最后到会研究者就临床试验实施细节、培训问题进行现场讨论。此次启动会达到了预期目标。

图文：余晚婷 审核：胡小雄