?    ?2021年5月21日，我院机构办公室成员与消化内科专业Sub-I们一同参与了安纳拉唑钠肠溶片Ⅲ期药物临床试验项目总结会。会上我院荣获该项目入组冠军项，组长单位上海长海医院主要研究者李兆申院士和杜奕奇教授对我院药物临床试验的管理运行实施给予了高度赞许。

项目运行闪光点：

☆ 2020年01月03日：首家启动；

☆ 2020年01月18日：首例入组；

☆ 2020年12月03日：超额完成入组例数，共筛选65例、入组57例、完成55例；

☆ 05月份成功入组14例受试者，多个月份入组都≥10例；

☆ 接受申办方2次稽查：未发现重大PD，仅有少量小Finding。

我院消化内科为江西省第一批“省市共建医学学科”项目单位，2014年成为江西省重点临床专科。科室设有两个个病区和一个内镜中心，目前开放病床120张，年出院病人4000余人次。科室自2017年取得临床试验资质以来，先后参与全国多中心临床研究10余项，均能保质保量地完成研究任务，并有多个试验项目取得入组数量全国第一的好成绩。

科室秉承“质量至上”的原则，对研究质量严格把关。坚持在学科带头人领导下的研究者负责制，每个研究者对自己纳入的病例质量负总责。另外，每个项目配备专门的质控员，在机构办公室的指导下，对每例入组受试者和每份研究病历进行全过程质控。机构和伦理办公室对项目的立项和伦理等资料进行严格审查，对药品、档案和经费进行严格管理，为项目的顺利实施保驾护航。