?2020年8月12日,由我院肿瘤科承接的、湖北生物医药产业技术研究院有限公司发起的Ⅰ期药物临床试验项目“HWH340片I期、开放、剂量递增/扩展的单次/连续给药在晚期实体瘤患者体内耐受性和药代动力学研究”启动会在肿瘤内科党支部党员活动室顺利召开。会议由机构办公室主任胡小雄主持,项目负责人陈金平主任和各位研究者、机构办公室工作人员、CRC、CRA以及申办方项目管理人员近20人参加了此次会议。
会后,陈金平主任再次强调了该项目的入排标准,并向各位研究者及CRC表示,虽然此次参与的是Ⅰ期扩展试验,但会更严格的要求专业团队;应组织团队成员一起学习新版的《药物临床试验质量管理规范》,进一步明确作为研究者的职责和任务;要求团队成员应积极参与此次项目,充分熟悉试验方案,病历也应及时、准确、完整、规范、真实填写;并再次强调CRC也应协助配合好各位研究者。
在研究团队的积极参与下,我院肿瘤科在协议规定时间内出色完成了入组任务。